潔凈度分級

潔凈度分級，標(biāo)準(zhǔn)中采用了新的分級。2001年，中國新頒布的潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中采用了ISO分級。  

ISO14644分級 高濃度極限（顆粒數(shù)/m3） 近似對應(yīng)傳統(tǒng)規(guī)格

0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1.0μm 5.0μm
ISO1 級 10 2
ISO2 級 100 24 10 4
ISO3 級 1000 237 102 35 8 1級
ISO4 級 10000 2370 1020 352 83 10級
ISO5 級 100000 23700 10200 3520 832 29 100 級
ISO6 級 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000級
ISO7 級 352000 83200 2930 10000 級
ISO8 級 3520000 832000 29300 100000級
ISO9 級 35200000 8320000 293000
電子工業(yè)和制藥業(yè)是與潔凈室關(guān)系密切的兩個(gè)行業(yè)，其他行業(yè)用到潔凈室時(shí)大都跟著這兩個(gè)行業(yè)的思路走。ISO試圖在潔凈室問題上將這兩個(gè)行業(yè)拉到一起。ISO標(biāo)準(zhǔn)一出現(xiàn)，電子行業(yè)立刻該用 ISO 標(biāo)準(zhǔn)定義的潔凈室級別，而制藥行業(yè)目前仍沿用老的潔凈級別規(guī)定，我國1998年版GMP規(guī)范中比前一版多了個(gè) 30 萬級。ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)化動向見后面的內(nèi)容。
中國GMP規(guī)定的潔凈度                      

潔凈級別 塵粒大允許數(shù)（顆粒數(shù)/m3） 微生物大允許數(shù) 相當(dāng)ISO分級
≥0.5μm ≥5μm 每立方米浮游菌（個(gè)） 每皿沉降菌（個(gè)）
100 級 3500 0 5 1 ISO5級
10000 級 350000 2000 100 3 ISO7 級
100000 級 3500000 20000 500 10 ISO8級
300000 級 10500000 60000 - 15
備注：GMP（Good Manufacture Practice, 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），制藥廠必須執(zhí)行的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
需要注意的是，規(guī)定潔凈度時(shí)先應(yīng)該明確潔凈室的狀態(tài)：空態(tài)（新建，空屋子），靜態(tài)（設(shè)備就位，無人員），動態(tài)（正常工作）。具體工程所說的“ 潔凈度”指的是哪種狀態(tài)，需要由用戶與設(shè)計(jì)、供貨等方面協(xié)議確定并明文規(guī)定。
換氣次數(shù)和風(fēng)速
過濾器 的品質(zhì)有了保證后，在決定潔凈工程質(zhì)量的諸多因素中，通風(fēng)參數(shù)（換氣次數(shù)或平均風(fēng)速）就成了關(guān)鍵。潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)該考慮的一些因素。表中的“氣流形式” 、“ 平均風(fēng)速”、“換氣次數(shù) ”指標(biāo)源于 ISO標(biāo)準(zhǔn)，“末端過濾器效率” 和“ 過濾器出廠檢驗(yàn)方法”。
潔凈度、通風(fēng)參數(shù)和高效過濾器                  
ISO14644 分級 對應(yīng)傳統(tǒng)規(guī)格 氣流形式 平均風(fēng)速（m/s） 換氣次數(shù) 末端過濾器效率 過濾器出廠檢驗(yàn)方法
ISO 1級 ≥99.9999% 掃描
ISO 2級 U 0.3 ～0.5 ≥99.9999% 掃描
ISO 3級 1 U 0.3～ 0.5 ≥99.999% 掃描
ISO 4級 10 U 0.3～0.5 ≥99.999% 掃描
ISO 5級 100 U 0.2～0.5 ≥99.97% 總效率或掃描
ISO 6級 1000 N，M 70～ 160 ≥99.97% 總效率或掃描
ISO 7級 10000 N，M 20 ～ 70 ≥99.97% 總效率或掃描
ISO 8級 100000 N， M 10 ～20 ≥99.97% 總效率或掃描
備注： 
U--- 單向流，單向流潔凈室就是“層流” 或“ 均勻流”潔凈室。這種潔凈室的平均風(fēng)速特別重要，因?yàn)榉蹓m的自由擴(kuò)散速度是0.15 ～ 0.20m/s，如果平均風(fēng)速壓不住粉塵擴(kuò)散速度，使用再好的過濾器也沒用。
N--- 非單向流，非單向流潔凈室就是“亂流 ”或 “稀釋型（Dilution Type ）”潔凈室。這種潔凈室的平均風(fēng)速遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于粉塵擴(kuò)散速度，送風(fēng)僅起到稀釋作用。而且這類潔凈室的操作人員相對較多、設(shè)備和生產(chǎn)過程發(fā)塵量也較大，所以過濾器效率的高低不再是潔凈度的決定因素，因?yàn)椴畹母咝н^濾器的效率也會是 99.97%，足以滿足稀釋室內(nèi)粉塵濃度的要求。
M--- 單向與非單向混合流。
“ 平均風(fēng)速” 只針對單向流潔凈室。這種潔凈室的平均風(fēng)速必須壓過粉塵的擴(kuò)散速度。而表中的“ 換氣次數(shù)”是針對高 3m左右的常規(guī)潔凈室而言，這個(gè)參數(shù)通常僅對非單向流和混合流潔凈室有意義。
具體項(xiàng)目的要求不同以及設(shè)計(jì)理念的差異，設(shè)計(jì)師對換氣次數(shù)和平均風(fēng)速的選取也有所不同。換氣次數(shù)少，可節(jié)省投資和降低運(yùn)行費(fèi)用，但在潔凈度上會存在一定的風(fēng)險(xiǎn)?！?提高過濾效率就可以降低換氣次數(shù)” 這種說法是不正確的。潔凈室的主要塵源是人和設(shè)備，相比之下，經(jīng)高效過濾器進(jìn)入室內(nèi)的粉塵量要少得多。如果通風(fēng)參數(shù)相同，選用99.9999% 的過濾器與選用99.97% 的過濾器，潔凈室的潔凈度不會有多少區(qū)別。

昆山昌瑞空調(diào)凈化技術(shù)有限公司，專注從事空氣過濾器系列產(chǎn)品(初/中/高效、化學(xué)過濾器等)、潔凈室凈化設(shè)備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風(fēng)口、FFU高效過濾器凈化機(jī)組)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后。
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